리리카캡슐 효능효과 부작용 용법용량 주의사항(뇌전증 프레가발린)

리리카캡슐은 뇌전증과 섬유근육통의 치료에 사용할 수 있는 약이다. 이번 포스팅에서는 리리카캡슐의 효능효과 부작용 용법용량 주의사항(뇌전증 프레가발린)에 대해 자세히 알아보는 글을 써보겠다. 리리카캡슐이 궁금해서 들어온 분들이 많은 정보를 얻고 가시길 바란다.

 

리리카캡슐

 

뇌전증이란?

뇌전증 발작을 유발할 수 있는 원인 인자가 없음에도 불구하고 뇌전증 발작이 반복적으로 발생하여 만성화된 질환군

 

 

리리카캡슐 기본정보

리리카캡슐의 기본정보는 다음과 같다.

리리카캡슐

구분 : 전문 의약품

분류 : 기타의 중추신경용약

수입업체명 : 비아트리스코리아

보험코드 : 073400200, 648900240

성분 : 프레가발린

성상 : 흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제

저장방법 : 실온(15~30도)보관, 기밀용기

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리리카캡슐 효능효과

리리카캡슐의 효능효과는 다음과 같다.

뇌전증 - 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

섬유근육통의 치료

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리리카캡슐 용법용량

리리카캡슐의 용법용량은 다음과 같다.

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다.

뇌전증
-성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있다.

신경병증성 통증

a. 말초 신경병증성 통증
-성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있다.

b. 중추 신경병증성 통증
-성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다.

섬유근육통
-섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300 mg-450 mg 이다. 이 약은 시작 용량으로 75 mg씩 1일 2회 (1일 150 mg)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150 mg씩 1일 2회 (1일 300 mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 300 mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225 mg씩 1일 2회 (1일 450 mg)까지 증량할 수 있다. 1일 600 mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450 mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.

투여의 중단
-현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.

신기능 장애환자
-이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설된다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로, 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다.

 

 

리리카캡슐 부작용

리리카캡슐의 부작용은 다음과 같다.

감염 - 코인두염

대사 및 영양 - 식욕증가, 식욕부진, 저혈당

혈액 및 림프계 - 중성구 감소증

정신계 - 방향감장애, 우울, 자극과민성, 성욕감소, 다행감, 불면증, 혼돈, 성감이상증, 안절부절, 초조, 기분동요, 이인증, 감정저하, 감정상승, 적절한 용어 찾기의 어려움, 비정상적인 꿈, 환각, 성욕증가, 억제불능, 무감동, 공황발작

신경계 - 졸음, 어지러움, 실조, 운동협조이상, 기억상실, 평형장애, 주의력 장애, 기억력 장애, 떨림, 구음장애, 감각저하, 감각이상, 진정, 졸음증, 안구진탕, 언어장애, 인지력장애, 간대성근경련, 운동이상, 반사저하, 정신운동성 과민, 체위성 어지러움, 지각과민, 작열감, 활동떨림, 실신, 운동저하증, 후각이상, 미각소실, 필기장애, 혼미

눈 - 시야결손, 시각장애, 광시증, 안구건조, 안구종창, 간접시 상실, 시력감소, 안구통증, 눈피로, 눈물분비증가, 안구자극, 진동시, 산동, 시야의 심도인지 변화, 사시, 시야 밝음

귀 및 미로 - 청각과민증, 현훈

심장계 - 동성빈맥, 동성부정맥, 빈맥, 동성서맥, 1도 방실차단

혈관계 - 저혈압, 안면홍조, 말초 냉증, 고혈압

호흡기계 - 비출혈, 기침, 비울혈, 호흡곤란, 코골이, 비염, 비강건고, 인후긴장, 호흡억제

소화기계 - 변비, 고창 구강건조, 구토, 복부팽만, 역류성식도염, 구강감각저하, 타액분비과다, 연하곤란, 췌장염, 복수

피부 및 피하조직 - 구진상 발진, 두드러기, 발한, 식은땀

근골격계 및 결합조직 - 자궁경부경련, 사지통증, 등통증, 관절통, 근육경련, 근육연축, 목의통증, 근육경직, 관절종창, 횡문근 융해

신장 및 비뇨기계 - 요감소, 신부전, 요실금, 배뇨장애

생식계 및 유방 - 사정지연, 성기능 장애, 월경통, 발기부전, 유방통 , 유방분비물, 유방비대, 무월경

전신이상 및 투여부위 - 부종, 보행이상, 넘어짐, 취한느낌, 말초부종, 느낌이상, 피로, 전신부종, 통증, 발열, 오한, 무력, 갈증, 흉부조임감

검사 - 체중증가, ALT증가, 혈중 크레아틴 포스포키나제 증가, AST증가, 혈당증가, 혈중 칼륨감소, 체중감소, 혈소판 수치 감소, 백혈구 수치 감소

 

 

리리카캡슐 주의사항

리리카캡슐의 주의사항은 다음과 같다.

경고
1) 자살충동과 자살행동
(1) 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.
(2) 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 프레가발린 또는 이 약의 성분에 과민한 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 당뇨환자: 최근 프레가발린의 투여로 체중이 증가된 당뇨환자는 혈당강하제의 용량 조정이 필요할 수 있다.
2) 혈관부종을 포함한 과민반응이 시판 후 경험에서 보고된 바 있다. 안면, 입주위 및 상기도 부종과 같은 혈관부종의 증상이 나타난 경우에는 즉시 프레가발린을 중단해야 한다.
3) 고령자: 프레가발린의 투여는 고령의 환자에서 우연한 상해의 빈도를 증가시킬 수 있는 어지러움 및 졸음과 연관되었다. 시판 후 조사에서 의식 소실, 혼돈, 정신 장애가 보고된 바 있다. 따라서 이 약의 잠재적인 효과에 익숙해질 때까지 주의하도록 환자에게 주지 시켜야 한다.
4) 시판 후 경험에서, 프레가발린을 투여한 환자에서 일시적 시야흐림과 시력의 다른 변화가 보고되었다. 프레가발린의 중단으로 이러한 증상이 사라지거나 개선될 수 있다.
5) 프레가발린을 보조제로서 투여하여 발작을 조절한 후 프레가발린을 단독요법으로 투여하기 위해 병용중인 항뇌전증약을 중단한 경험에 대한 자료는 충분치 않다.
6) 프레가발린을 단기간 또는 장기간 치료하다 중단한 후에, 일부 환자에서 불면증, 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단 증상이 관찰되었다.
7) 프레가발린은 약물 남용과 관련된 수용체에 작용한다고 알려져 있지 않다. 하지만 시판후 자료에서 오용 및 남용, 의존 사례들이 보고되었다. 다른 모든 CNS 활성 약물과 마찬가지로, 환자들의 약물 남용 및/또는 정신 장애 병력을 주의 깊게 검토해야 한다.프레가발린 오용, 남용, 또는 의존(예, 내성의 발전, 투여용량 증량, 약물추구 행위)이 환자들에게 나타나는지관찰해야 한다.
8) 신기능 장애에 대한 약물 중단의 효과가 체계적으로 연구된 바는 없으나, 프레가발린의 중단이나 용량 감소 후에 신기능이 개선되었다는 보고가 있었다.
9) 프레가발린 노출과 울혈성 심부전 사이에 인과 관계가 확인된 바는 없으나, 시판후 조사에서 프레가발린을 투여한 일부 환자의 울혈성심부전이 보고된 바 있다. 임상적으로 유의한 심장 또는 말초혈관 질환이 없는 환자에 대한 단기 시험에 의하면, 고혈압이나 울혈성심부전 같은 심혈관계 합병증과 말초성 부종 사이에 명백한 관련이 나타나지 않았다. 중증의 울혈성심부전 환자에 대한 자료가 충분치 않으므로 이러한 환자들에게는 신중히 투여해야 한다.
10) 이 약과 아편유사 진통제를 병용투여 시, 중추신경계 억제 위험성이 있으므로 주의한다. 아편유사 진통제 사용자군에 대한 관찰연구에서, 이 약과 아편유사 진통제를 병용투여하는 환자들이 아편유사 진통제 단독투여시 보다 아편유사 진통제 관련 사망의 위험이 더 높았다 (보정된 오즈비 (aOR): 1.68, 95%신뢰구간: 1.19-2.36).
11) 이 약 사용과 관련하여 중증 호흡 억제가 보고되었다. 호흡 기능 저하, 호흡기 또는 신경계 질환, 신장 장애 및 고령자는 이러한 중증 이상 반응을 경험할 위험이 더 높을 수 있다. 이러한 환자에게는 용량 조정이 필요할 수 있다.
12) 가임 여성/피임: 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 이 약을 투여 시 태아에게 주요 선천성 기형이 발생할 수 있다. 이 약은 산모에 대한 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 명확하게 상회하지 않는 한 임부에 투여하지 않는다. 가임 여성에 투여 시 효과적인 피임법을 사용해야 한다(7. 임부및 수유부에 대한 투여 참조).

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리리카캡슐 자세한 내용 및 추가 주의사항

 

 

리리카캡슐 복약정보

리리카캡슐의 복약정보는 다음과 같다.

신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알린다

이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주한다

어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의한다

매일 일정한 시간에 투여한다

증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 않는다