리보트릴정 부작용 효능효과 주의사항(장기복용 불면증 수면)

리보트릴정은 벤조디아제핀계열에 속하는 약물로 뇌에서 신경흥분을 억제해 진정작용을 나타낸다. 때문에 공황장애, 발작, 간질 등의 치료에 사용될 수 있는 약물이다. 이번 포스팅에서는 리보트릴정의 부작용 효능효과 주의사항 그리고 장기복용이 가능한지, 불면증에 적용할 수 있는지, 수면과의 관련성 등에 대해 글을 써보도록 하겠다. 리보트릴정이 궁금해서 들어오신 분들이 많은 정보를 얻고 가시길 바란다.

 

리보트릴정

 

참고사항

 

공황장애 - 특별한 이유 없이 예상치 못하게 나타나는 극단적인 불안 증상이 주요한 특징인 질환

 

간질(뇌전증) - 최근에는 간질이라는 용어가 주는 사회적 낙인때문에 뇌전증이라는 용어로 변경되었다. 뇌전증이란 단일한 뇌전증 발작을 유발할 수 있는 원인 인자, 즉 전해질 불균형, 산염기 이상, 요독증, 알코올 금단현상, 심한 수면박탈상태 등 발작을 초래할 수 있는 신체적 이상이 없음에도 불구하고, 뇌전증 발작이 반복적으로 발생하여 만성화된 질환군

 

 

리보트릴정 기본정보

리보트릴정의 기본정보는 다음과 같다.

구분 : 전문의약품

식약처 분류 : 신경계감각기관용 의약품 > 중추신경계용약 > 항전간제

수입 업체명 : 종근당

보험코드 : 643308800

임산부 금기등급: 2등급 - 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

성분 : 클로나제팜 0.5mg

성상 : 엷은 주황색의 원형 정제

저장방법 : 차광밀폐용기, 실온(1~30도)보관

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리보트릴정 효능효과

리보트릴정

리보트릴정의 효능효과는 다음과 같다.

-유, 소아 가질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

-원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)

-공황장애

-간질 및 부분발작(초점발작)

 

 

리보트릴정 용법용량

리보트릴정의 용법용량은 다음과 같다. 다른 약들에 비해 용법과 용량이 좀 더 세부적으로 나누어져 있으므로, 잘 보고 참고하시길 바란다.

이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 한다.

1. 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유 소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
초회량 : 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2~4주 이내에 유지용량에 도달하게한다.
유지용량 : 환자의 연령 및 증상에 따라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정한다.
-성인 : 클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5mg을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여한다. 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여한다. 3일 간격으로 0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일 3~6mg을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여한다.
-소아 : 이 약으로서 초회량으로 1일 1~1.5mg을 2~3회 분할 투여한다. 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일 3~6mg을 투여한다.
유아 및 소아 : 이 약으로서 초회량으로 1일 체중kg당 0.01~0.03mg을 2~3회 분할투여한다. 매 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일 체중 kg당 0.1mg으로 한다. 최대용량은 체중kg당 0.2mg이다.

2. 공황장애
초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여한다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량할 수 있다. 권장 용량인 1일 1mg은 고정 용량 연구의 최적 효과를 근거로 한다. 하지만 필요한 경우, 공황장애가 조절되거나 부작용으로 인해 증량이 어려운 시점까지 3일 간격으로 0.25mg~0.5mg씩 증량하여 1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여할 수 있다. 졸음 누제를 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용할 수 있다. 치료 종료 시는 매 3일마다 .25mg씩 점진적으로 감량한다.

3. 고령자
고령자에게는 가능한 적은 용량을 투여하고, 증량시에는 특히 주의가 요구된다.

 

리보트릴정 부작용

리보트릴정의 부작용은 다음과 같다.

의존성 및 금단증상 : 진전, 불안정, 수면장애, 불안, 두통, 설사 및 집중력 결여, 격앙, 근육통, 초조함, 긴장, 자극과민, 안절부절함, 착란, 간질발작, 기분장애 등

비교적 어린나이에서부터 사용되기 때문에 내성의 상승에 충분히 주의한다. 장기간 복용하면 의존성이 생길 수 있기 때문에 갑자기 중단할 경우 조금씩 복용량을 줄여나가게 한다.

정신 신경계 : 지침, 휘청거림, 어지러움, 졸음, 두경감, 운동실조 등

호흡기 : 가슴울혈, 때때로 천명, 드물게 수면 중의 다호흡발작, 호흡곤란, 호흡억제, 기도분비과다, 객담증가, 기침, 숨가쁨 등

눈 : 시야흐림, 눈부심, 안구진탕, 드물게 복시

소화기계 : 시실금 때때로 타액증가, 식욕부진, 구토, 구역, 드물게 연하장애, 상복부증상, 구내염, 복통, 변비, 설사 , 딸꾹질, 식욕항진, 구갈 등

비뇨기계 : 야간 빈뇨 드물게 요실금, 배뇨곤란

혈액 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소, 빈혈, 호산구증가, 혈관신경성 부종

간장 : 간비대, 때때로 AST, ALT 상승, 드물게 ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.

피부 : 드물게 두드러기, 피부발진, 가려움, 일시적인 탈모, 색소변화, 다모증, 발진, 발목 얼굴부종

과민증 : 과민증이 나타나는경우 투여를 중지

기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 체중감소, 피로, 흥분, 발열, 체중증가, 코골이 ,월경불순, 성욕감퇴, 음위, 발한, 림프절 종대

더 자세한 부작용에 관련한 내용과 주의사항은 아래 링크를 참고바란다.
리보트릴정에 대한 더 자세한 부작용

 

 

리보트릴정 주의사항

리보트릴정의 주의사항은 다음과 같다.

-경고

1) 자살충동과 자살행동

① 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

② 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

2) 알코올/중추신경억제제와의 병용투여

이 약은 알코올/중추신경억제제와의 병용투여를 피해야 한다. 이러한 병용투여로 인하여 심한 진정작용, 임상적으로 유의한 호흡기계 및/또는 심혈관계 억제를 포함하는 이 약의 임상효과가 증강될 수 있고, 혼수 또는 사망에 이를 수도 있다.

이 약은 알코올/중추신경억제제 급성 중독의 경우에 특별한 주의가 필요하다.

3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성

마약류와 이 약의 성분인 클로나제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자에 한하여 처방하도록 한다.

관찰 연구에서 마약성 진통제와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 마약성 진통제의 단독 투여에 비해 약물 관련 사망의 위험성을 증가시켰다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다. 이 약과 마약류를 함께 처방할 때는 환자와 보호자 모두에게 호흡억제와 진정의 위험에 대해 주의를 준다.

-임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대해서 다음과 같은 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성(모체의 간질발작 빈발을 방지하고 태아를 저산소상태로부터 보호)이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 수 있다.

① 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사가 보고되었다.

② 신생아의 무호흡, 기면, 근긴장저하, 체온저하, 저혈압, 완화한 호흡억제, 포유곤란을 일으키는 경우가 있고 또한 다른 벤조디아제핀계 약물에서 신생아의 황달 증강 등의 증상을 일으키는 경우가 보고되었다.

③ 분만 전에 연용한 경우, 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴증 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 보고되었다.

④ 임신 마지막 3개월 또는 분만 중에 고용량을 복용하는 것은 태아의 심박수 불규칙성, 체온저하, 근육긴장저하, 경증의 호흡억제 및 신생아 영양 저하를 유발 할 수 있다.

⑤ 임신자체 및 갑작스런 투여중단이 간질을 악화시킬 수 있다.

2) 모유 중으로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않는다. 또한 신생아의 황달을 증강할 가능성이 있으므로 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단해야 한다. 모유 중으로 이행하여 신생아에 무호흡을 일으키는 경우가 있으며, 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으키는 경우가 보고되었다.

-소아에 대한 투여

1) 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

① 미숙아 및 신생아 : 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

② 영·유아 : 천명, 때때로 타액증가(유연 등), 연하곤란을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이 약을 복용하는 경우 침분비와 기관지 분비 증가를 일으킬 수 있으므로 기도 개방을 유지하기 위해 특별한 주의가 필요하다.

③ 소아 : 조숙이차성징의 발달(불안전 조발 청춘기) 및 아나필락시스 쇽의 몇례가 보고된 바 있다. 또한 타액생성 및 기도분비물 증가가 나타날 수 있으므로 기도개방 유지를 위해 특히 주의한다.

2) 공황장애

18세미만의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

-고령자에 대한 투여

65세 이상의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 일반적으로, 고령자의 경우 저용량으로 투여를 시작하고 면밀히 관찰한다.

벤조디아제핀계 약물학적 효과는 혈중 벤조디아제핀계 약물 농도가 비슷하더라도 젊은 사람들보다 고령 환자에서 더 크게 나타났다. 이는 약물-수용체 상호작용 등 연령과 관련된 변화로 인한 것이다.

더 자세한 내용은 아래 링크를 참고바란다.

리보트릴정에 대한 더 구체적이고 자세한 주의사항

 

 

리보트릴정 복약정보

리보트릴정의 복약정보는 다음과 같다.

-장기간 투여하다 투약을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 감량한다.

-이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주한다.

-졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의한다.

-호흡기 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알린다.

-노인의 경우 넘어져서 다치는 일이 없도록 각별히 주의한다.

-임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의한다.

-전문가와 상의없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 투여하지 않는다.